Сертификация медицинской ваты

Медицинская вата - мягкий гигроскопичный материал. Его используют для перевязки и компрессов, при обработке ран. Вату делают из натурального хлопка, на 95% она состоит из растительной клетчатки. Она, как и другие товары медицинского назначения, должна проходить сертификацию.

У наших клиентов часто возникают вопросы, связанные с получением сертификата, необходимого для реализации продукции.

Приводим ответы на самые частые вопросы.

Действительно ли вату необходимо сертифицировать?

В 2012 году вышел приказ Федеральной надзорной службы за номером 781, в котором перечислены категории товаров, подлежащих сертификации. Согласно этому приказу, медицинская вата внесена в списки предметов, подлежащих обязательной сертификации на территории России.

Какой документ выдают после прохождения проверки?

После завершения процедуры тестирования и регистрации продукта выдают свидетельство, которое подтверждает, что продукция:

  1. Зарегистрирована в общегосударственном реестре, о чем свидетельствует запись за определенным номером.
  2. Прошла необходимое тестирование в аккредитованной лаборатории.
  3. Соответствует всем гигиеническим требованиям и санитарным нормам, действующим на территории страны.

Свидетельство государственной регистрации представляет собой официальный документ, дающий право реализации товара любым легальным способом.

Что такое добровольный сертификат?

Этот вид документа предназначен для дополнительного подтверждения качества товара, оформляется на бланках Госстандарта. Не является обязательным и служит для повышения конкурентоспособности компании, регистрирующей продукцию.

Какие услуги предлагает наша компания

Кроме действенной помощи при прохождении сертификации, мы быстро подготовим для любых медицинских изделий пакет необходимой технической документации:

  • технические условия;
  • паспорта качества, безопасности;
  • руководство по эксплуатации продукции;
  • обоснование безопасности товара.

Какие документы нужно подготовить для сертификации и регистрации медицинской ваты?

  1. Заявление с печатью и подписью заявителя.
  2. Регистрационные документы компании.
  3. Договор аренды или свидетельство о праве собственности на производственные площади.
  4. Акты санитарного контроля производства или акт о регистрации производства в Роспотребнадзоре.
  5. Копии технических условий или норм ГОСТа, по которым ведется производство продукции.
  6. Свидетельство о пройденной регистрации в Роспотребнадзоре (для товаров из сырья животного происхождения требуется ветеринарное регистрационное свидетельство).
  7. Образцы продукции для лабораторных исследований.
  8. Справки, свидетельствующие о безопасности упаковочных материалов и всех дополнительных используемых видов сырья (необходимы при сертификации продукции, находящейся в серийном производстве).
  9. Макеты этикеток, наклеек и иных образцов упаковки с указанием состава продукции.

Другие услуги

Шприц медицинский – разновидность инструмента, который используется для проведения ряда процедур: позволяет вводить лекарственные препараты, удалять жидкости при развивающихся патологических состояниях и выполнять диагностические мероприятия. Может применяться однократно или многократно.

подробнее

Соответствие бахил своему назначению устанавливается путем исследований их качеств. В результате на продукцию оформляется удостоверение о регистрации, которое обязательно должно быть у каждого вида товара.

подробнее

На медицинские маски обязательно получать декларацию соответствия либо регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Если разрешительной документации нет, то предприниматель не может на законных основаниях продавать данную продукцию, а также поставлять, производить и импортировать ее.

подробнее

Остались сомнения?

Закажите расчёт стоимости,

и вы поймёте,

почему с нами нужно начать работать

УЖЕ СЕГОДНЯ!