Сертификация протезов

Для получения сертификата требуется зарегистрировать изделие в Росздравнадзоре и получить свидетельство.

Процедура регистрации протезов ничем не отличается от тестирования любых других изделий и представляет собой несколько последовательных этапов:

1. Сбор документации по товару.
2. Написание и подача заявления в Росздравнадзор, с приложенным пакетом технической документации.
3. Проверка пакета документов.
4. Технические испытания изделия, проводимые в специальных лабораториях.
5. Медицинские испытания (проводятся по необходимости).
6. Процесс регистрации товара в реестре.
7. Оформление и выдача свидетельства.

Стандартная процедура длится не менее 2-3 месяцев. Нередко требуется больший срок, обусловленный правильностью представленной документации, а также медицинскими исследованиями, иногда требующими много времени.

Предлагаем помощь

Решить проблему регистрации товаров быстро и качественно поможет профессиональная команда нашей компании. Мы зарегистрируем протезы российского производства, а также импортные. Работаем с юридическими лицами, сотрудничаем с индивидуальными предпринимателями. Единственное условие – осуществление деятельности на территории нашей страны.

Что нужно для сертификации

Для прохождения процедуры регистрации товара и оформления свидетельства и сертификата необходим пакет документов, который подают в аккредитованный центр.

Документация

В пакет документов входят:

1. Заявление, написанное по-русски, правильно оформленное.
2. Реквизиты компании или ИП.
3. Номера ИНН, ОГРН.
4. Технические описания продукции.
5. Документы, относящиеся к производству, в том числе договоры и справки на владение/аренду производственных помещений.
6. Товарораспределительные бумаги на импортные товары.
7. Другие важные справки.

Сертификат

Результатом процедуры, при условии положительных данных экспертных исследований, является сертификат соответствия. Он представляет собой специальный бланк, защищенный от подделок. Документ снабжен уникальным номером, который фиксируется в реестре.

Сертификат сопровождается копией в электронном виде.

Преимущества сертифицированного товара

Компания, представляющая на рынке сертифицированную продукцию, выглядит более солидно и презентабельно. Ее положение в конкретном сегменте рынка более стабильно, наличие подтверждения качества и безопасности товаров привлекает клиентов, вызывая их доверие.