Сертификация протезов
Для получения сертификата требуется зарегистрировать изделие в Росздравнадзоре и получить свидетельство.
Процедура регистрации протезов ничем не отличается от тестирования любых других изделий и представляет собой несколько последовательных этапов:
- Сбор документации по товару.
- Написание и подача заявления в Росздравнадзор, с приложенным пакетом технической документации.
- Проверка пакета документов.
- Технические испытания изделия, проводимые в специальных лабораториях.
- Медицинские испытания (проводятся по необходимости).
- Процесс регистрации товара в реестре.
- Оформление и выдача свидетельства.
Стандартная процедура длится не менее 2-3 месяцев. Нередко требуется больший срок, обусловленный правильностью представленной документации, а также медицинскими исследованиями, иногда требующими много времени.
Предлагаем помощь
Решить проблему регистрации товаров быстро и качественно поможет профессиональная команда нашей компании. Мы зарегистрируем протезы российского производства, а также импортные. Работаем с юридическими лицами, сотрудничаем с индивидуальными предпринимателями. Единственное условие – осуществление деятельности на территории нашей страны.
Что нужно для сертификации
Для прохождения процедуры регистрации товара и оформления свидетельства и сертификата необходим пакет документов, который подают в аккредитованный центр.
Документация
В пакет документов входят:
- Заявление, написанное по-русски, правильно оформленное.
- Реквизиты компании или ИП.
- Номера ИНН, ОГРН.
- Технические описания продукции.
- Документы, относящиеся к производству, в том числе договоры и справки на владение/аренду производственных помещений.
- Товарораспределительные бумаги на импортные товары.
- Другие важные справки.
Сертификат
Результатом процедуры, при условии положительных данных экспертных исследований, является сертификат соответствия. Он представляет собой специальный бланк, защищенный от подделок. Документ снабжен уникальным номером, который фиксируется в реестре.
Сертификат сопровождается копией в электронном виде.
Преимущества сертифицированного товара
Компания, представляющая на рынке сертифицированную продукцию, выглядит более солидно и презентабельно. Ее положение в конкретном сегменте рынка более стабильно, наличие подтверждения качества и безопасности товаров привлекает клиентов, вызывая их доверие.
Другие услуги
Медицинская вата - мягкий гигроскопичный материал. Его используют для перевязки и компрессов, при обработке ран. Вату делают из натурального хлопка, на 95% она состоит из растительной клетчатки. Она, как и другие товары медицинского назначения, должна проходить сертификацию.
Для продажи линз необходимо оформление регистрационного удостоверения от Росздравнадзора. Данное удостоверение для товаров медицинского назначения считается гарантией высокого качества и безопасности продукции. Такое изделие можно использовать по назначению.
Рециркуляторами называют приборы закрытого типа, внутри корпуса которых содержится источник ультрафиолетового излучения и вентилятор, обеспечивающий принудительное движение воздушных потоков.
Остались сомнения?
Закажите расчёт стоимости,
и вы поймёте,
почему с нами нужно начать работать
УЖЕ СЕГОДНЯ!