Разработка технической документации медицинских изделий
Также услугу заказывают клиенты, которые своими силами регистрируют медицинские изделия, но не имеют опыта в разработке отдельных видов документации. Она нужна для подачи регистрационного досье в Росздравнадзор.
В ПКФ «Перспектива» работают только опытные эксперты. Мы можем в максимально короткие сроки разработать документацию «с нуля».
Какие услуги мы оказываем?
Мы осуществляем профессиональную деятельность, связанную с:
- анализом рисков;
- составлением протоколов и актов;
- разработкой конструкторской документации: ТУ, чертежей, эксплуатационной документации и т.д.;
- верификацией выходных данных;
- созданием документации: протоколы валидации, инструкции и т.д.
Почему стоит обращаться к нам?
Мы гарантируем:
- разработку документации экспертами с большим опытом в данной сфере;
- оперативность на каждом этапе работ;
- согласование документов с любыми профильными организациями.
Наши специалисты оказывают доступные и качественные услуги по созданию технической документации и предоставляют необходимые консультации по запросу.
Вы можете получить ответы на все вопросы, связанные с регистрацией и документацией медицинских изделий в России и ЕАЭС.
Другие услуги
Любые изделия в период эксплуатации подвергаются разнообразным воздействиям, но качество, безопасность и эффективность все равно должны оставаться в рамках норм, отраженных в документации и предъявляемых требованиями стандартов.
В России медицинские изделия регистрируют в соответствии с установленными правилами. Процедура включает в себя формирование комплекта регистрационного досье и выдачу регистрационного удостоверения. В эту документацию разрешено вносить изменения.
Продажа медицинских изделий на территории Евросоюза строго регламентируется Правилами, установленными в 2016 году Советом ЕЭК. Согласно принятым нормативам, все изделия для медицины должны проходить проверку качества, безопасности и эффективности.
Остались сомнения?
Закажите расчёт стоимости,
и вы поймёте,
почему с нами нужно начать работать
УЖЕ СЕГОДНЯ!