Разработка технической документации медицинских изделий

Наша компания осуществляет разработку технической документации для медицинских изделий. Услуга востребована среди организаций, занимающихся производством медицинской продукции.

Также услугу заказывают клиенты, которые своими силами регистрируют медицинские изделия, но не имеют опыта в разработке отдельных видов документации. Она нужна для подачи регистрационного досье в Росздравнадзор.

В ПКФ «Перспектива» работают только опытные эксперты. Мы можем в максимально короткие сроки разработать документацию «с нуля».

Какие услуги мы оказываем?

Мы осуществляем профессиональную деятельность, связанную с:

  • анализом рисков;
  • составлением протоколов и актов;
  • разработкой конструкторской документации: ТУ, чертежей, эксплуатационной документации и т.д.;
  • верификацией выходных данных;
  • созданием документации: протоколы валидации, инструкции и т.д.

Почему стоит обращаться к нам?

Мы гарантируем:

  • разработку документации экспертами с большим опытом в данной сфере;
  • оперативность на каждом этапе работ;
  • согласование документов с любыми профильными организациями.

Наши специалисты оказывают доступные и качественные услуги по созданию технической документации и предоставляют необходимые консультации по запросу.

Вы можете получить ответы на все вопросы, связанные с регистрацией и документацией медицинских изделий в России и ЕАЭС.

Другие услуги

Любые изделия в период эксплуатации подвергаются разнообразным воздействиям, но качество, безопасность и эффективность все равно должны оставаться в рамках норм, отраженных в документации и предъявляемых требованиями стандартов.

подробнее

В России медицинские изделия регистрируют в соответствии с установленными правилами. Процедура включает в себя формирование комплекта регистрационного досье и выдачу регистрационного удостоверения. В эту документацию разрешено вносить изменения.

подробнее

Продажа медицинских изделий на территории Евросоюза строго регламентируется Правилами, установленными в 2016 году Советом ЕЭК. Согласно принятым нормативам, все изделия для медицины должны проходить проверку качества,  безопасности и эффективности.

подробнее

Остались сомнения?

Закажите расчёт стоимости,

и вы поймёте,

почему с нами нужно начать работать

УЖЕ СЕГОДНЯ!